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2021年美国FDA批准上市的新化学药合成路线汇总
1抗肿瘤药1.1Tepotinib(1)研发公司：Aurinia Pharma公司。化合物专利：US 8329692B2(2008 年7 月4 日)。上市时间：2020 年已在日本上市，2021 年2 月3 日在美国上市，商品名Tepmetko。作用机制：本品是一种靶向EMT激酶抑制剂。合成路线：见图1[4]。1.2Umbralisib(2)研发公司：TG Therapeutics 公司。化合物专
2023-08-24 hanhong
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2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药合成路线
2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药 53 个 ，其中化学小分子38个，生物制 品15个，多于2019 年的 48 个。本篇对FDA批准上市的小分子化药及其合成路线进行了盘点：Vibegron，商品名为Gemtesa，由Urovant Sciences 公司研制，2020 年12 月23 日在美国上市，适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。该药物2018 年在日本已经上市
2023-08-24 hanhong
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2022年FDA批准上市的小分子化学创新药及合成路线
前言2022年美国食品药品监督管理局（美国FDA）经过药物评估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）审评共批准23个新分子实体（New Molecular Entity，NME）上市（按新药上市许可申请（NDA）统计）。这23个新分子实体种包括17个小分子药物、1个RNAi药物、1种核放射配体疗法，2个多肽，2个造影剂。药物详细信息见
2023-08-24 hanhong
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2019年美国FDA批准的38个小分子药合成路线汇总
2019年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药48个，其中化学小分子38个、生物制品10个，这里小编和大家分享38个化学小分子药合成路线，以飨化学和药化从业者，学生和爱好者。第一类（1.1）：抗肿瘤药物1.1.1Erdafitinib (1)1.1.2Alpelisib (2)1.1.3 Selinexor (3)1.1.4 Darolutamide (4)1.1.5 Pexidart
2023-08-24 hanhong
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美国2020年专利到期的10大药物
每年都会有数十种品牌药专利到期，2020年也不例外。近日，FiercePharma发布了The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020的报告，重点梳理了2020年在美国失去独占优势的10大重磅药物。特鲁瓦达（Truvada）Truvada是一种由核逆转录酶抑制剂（恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯）组成的复方药物，2004年首先获批治疗HIV感染，2
2023-08-17 hanhong
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2021年专利到期的10款药物
日前，外媒Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名，确定出了今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的10款药物，其中雷珠单抗和舒尼替尼已经在中国上市，Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。1、雷珠单抗2020年美国销售额：16.1亿美元适应证：湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变潜在仿制药进入：2021年下半年作为VE
2023-08-17 hanhong
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2025年及之后专利到期药品汇总
转自：药事纵横2023年要做仿制药立项的看过来啦，仿制药的一般仿制周期是3-5年，所以2025年及之后专利到期的药品刚刚好可以落入我们考虑的范畴。对于前几天艾伯维对百济神州(122.430, -3.75, -2.97%)的专利侵权起诉事件，我们不仅要关注专利的到期时间，同时也要仔细研读专利的内容，关注原研药厂是否就该专利药提交了新的专利申请，其专利权保护期将可延长或者扩大了权利要求书的保护范围，如
2023-08-17 hanhong
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2024年专利到期药品汇总
专利到期后原研药品的价格会大幅下降。为保留市场份额和抑制仿制药的崛起，原研药企会主动调低价格。有研究显示，原研药价格在专利到期前1-2年开始下降，专利到期后1-2年内会下降30-80%。仿制药会迅速进入市场，抢占份额。一些仿制药企会提前做好准备，专利到期当天或短期内就推出仿制品上市。此时市场份额的争抢最为激烈。新药研发策略会受到影响。原研药企可能会加大新药研发投入，寻找新的增长点。也会加快新药研发
2023-08-17 hanhong
