-
2022年美国FDA批准新药深度盘点
▎药明康德内容团队编辑2022年即将结束,截至今年12月16日,美国FDA的药物评估和研究中心(CDER)已经批准了32款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)也批准了至少13项生物制品许可申请(BLA)。虽然与往年相比,今年FDA批准的新药数目有所下降,但是创新的步伐并没有减缓。在FDA今年批准的新药中,新分子疗法的占比达到了历史新高。“First-in-class”疗法的比例在过去
2023-05-16 hanhong
▎药明康德内容团队编辑2022年即将结束,截至今年12月16日,美国FDA的药物评估和研究中心(CDER)已经批准了32款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)也批准了至少13项生物制品许可申请(BLA)。虽然与往年相比,今年FDA批准的新药数目有所下降,但是创新的步伐并没有减缓。在FDA今年批准的新药中,新分子疗法的占比达到了历史新高。“First-in-class”疗法的比例在过去
2023-05-16 hanhong