随着近年来集采的常态化实施，仿制药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策风口，如何减少信息不对称，更高效地制定专利布局策略和产品开发策略，是我国仿制药企业急需考虑的重点问题。依托强大的数据和信息平台，中国医药工业信息中心收集整理了部分2022年核心专利到期药品的信息，希望对医药企业的品种研发立项形成有益参考。
2021及2022年专利到期药物数量及治疗领域分布
本次通过新药研发监测数据库（CPM）筛选出2021、2022年专利到期药物分别为38种、29种。其中2021年专利到期的药物主要集中于抗感染药、抗肿瘤药、呼吸系统药物、血液和造血系统用药等治疗领域，2022年专利到期的药物则主要集中于内分泌及代谢调节用药、抗肿瘤药、神经系统用药、精神障碍用药、消化系统用药等治疗领域。综合来看，近两年专利到期药物最多的无疑是抗肿瘤领域，其同时也是市场关注度最高的领域。随着全球不少抗肿瘤药物专利纷纷到期，国内企业“趋之若鹜”，纷纷抢驻该领域，一些药品要么已应运而生，要么在盛开的路上，企业仿制需重点考虑是否能在未来激烈的市场竞争中脱颖而出。
表1：2021及2022年专利到期药物数量及治疗领域分布
来源：新药研发监测数据库（CPM），中国医药工业信息中心
2021及2022年专利到期药物预期市场规模
据Cortellis公布的数据来看，近两年专利到期药物于2025年的市场规模预测值主要分布于0-5亿美元区间，市场规模预测值超过15亿美元的药品为少数。但企业也需要注意，系统线性模拟的偏差可能较大，建议企业通过DCF（现金流折现法）等更为精准的模型方法进行个性化的评估。
表2：2021及2022专利到期药物2025市场规模预测
来源：Cortellis，中国医药工业信息中心整理
具体到各治疗领域及通用名来看，2025原研药市场规模预测值排名靠前的重点领域分别为消化系统用药、神经系统用药、内分泌及代谢调节用药、泌尿系统用药、抗肿瘤用药。
表3：各治疗领域/通用名专利到期药物2025市场规模预测
来源：Cortellis，中国医药工业信息中心整理
2022年专利到期药物概览
表4：2022年专利到期药物概览
来源：CPM，Cortellis，中国医药工业信息中心整理
